Die Säulen unseres Qualitätsmanagement-Systems zur Unterstützung Ihrer Arzneimittelstudien sind:
- GCLP*-Konformität aller Arbeiten unseres Servicelabors
- Geschultes, qualifiziertes und erfahrenes Personal
- Höchste Patientensicherheit durch konsistentes Probenmanagement und maximale Datenintegrität
- Umfangreiche Methodenvalidierung und Peer-Review aller (experimenteller) Arbeiten
- GxP-konforme Dokumentation ab Probeneingang über das Berichtswesen/den Datentransfer bis hin zur Archivierung
- Verwendung von validierten Computer-gestützten Systemen
- Interne Qualitätssicherung durch regelmäßige Überprüfung aller Verfahren (SOPs) und unseres Labors durch QS-Personal
- Implementiertes Risikomanagement
- Änderungs- und Abweichungsmanagement (CAPA)
- Offene, effiziente und lösungsorientierte Kommunikation mit unseren Kunden
* European Medicines Agency “Reflection paper for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial samples.” EMA/INS/GCP/532137/2010, GCP Inspectors Working Group Adoption July 28, 2012.
