AID Qualitätsmanagement System – Unterstützung Ihrer Arzneimittelstudien

Die Säulen unseres Qualitätsmanagement-Systems zur Unterstützung Ihrer Arzneimittelstudien sind:

  • Von der Behörde anerkannte Konformität mit den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP Bescheinigung)
  • Konformität aller Arbeiten unseres Labors mit den Grundsätzen der Guten Klinischen Laborpraxis (GCLP)
  • Geschultes, qualifiziertes und erfahrenes Personal
  • Höchste Patientensicherheit durch konsistentes Probenmanagement und maximale Datenintegrität
  • Umfangreiche Methodenvalidierung und Peer-Review aller (experimenteller) Arbeiten
  • GxP-konforme Dokumentation ab Probeneingang über das Berichtswesen/den Datentransfer bis hin zur Archivierung
  • Verwendung von validierten Computer-gestützten Systemen
  • Interne Qualitätssicherung durch regelmäßige Überprüfung aller Verfahren (SOPs) und unseres Labors durch QS-Personal
  • Implementiertes Risikomanagement
  • Änderungs- und Abweichungsmanagement (CAPA)
  • Offene, effiziente und lösungsorientierte Kommunikation mit unseren Kunden