AID Qualitätsmanagement System – Unterstützung Ihrer Arzneimittelstudien

Die Säulen unseres Qualitätsmanagement-Systems zur Unterstützung Ihrer Arzneimittelstudien sind:

• GCLP*-Konformität aller Arbeiten unseres Servicelabors
• Geschultes, qualifiziertes und erfahrenes Personal
• Höchste Patientensicherheit durch konsistentes Probenmanagement und maximale Datenintegrität
• Umfangreiche Methodenvalidierung und Peer-Review aller (experimenteller) Arbeiten
• GxP-konforme Dokumentation ab Probeneingang über das Berichtswesen/den Datentransfer bis hin zur Archivierung
• Verwendung von validierten Computer-gestützten Systemen
• Interne Qualitätssicherung durch regelmäßige Überprüfung aller Verfahren (SOPs) und unseres Labors durch QS-Personal
• Implementiertes Risikomanagement
• Änderungs- und Abweichungsmanagement (CAPA)
• Offene, effiziente und lösungsorientierte Kommunikation mit unseren Kunden

_{* European Medicines Agency “Reflection paper for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial samples.” EMA/INS/GCP/532137/2010, GCP Inspectors Working Group Adoption July 28, 2012.}