AID Qualitätsmanagement System – Unterstützung Ihrer Arzneimittelstudien

Die Säulen unseres Qualitätsmanagement-Systems zur Unterstützung Ihrer Arzneimittelstudien sind:

• Von der Behörde anerkannte Konformität mit den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP Bescheinigung)
• Konformität aller Arbeiten unseres Labors mit den Grundsätzen der Guten Klinischen Laborpraxis (GCLP)
• Geschultes, qualifiziertes und erfahrenes Personal
• Höchste Patientensicherheit durch konsistentes Probenmanagement und maximale Datenintegrität
• Umfangreiche Methodenvalidierung und Peer-Review aller (experimenteller) Arbeiten
• GxP-konforme Dokumentation ab Probeneingang über das Berichtswesen/den Datentransfer bis hin zur Archivierung
• Verwendung von validierten Computer-gestützten Systemen
• Interne Qualitätssicherung durch regelmäßige Überprüfung aller Verfahren (SOPs) und unseres Labors durch QS-Personal
• Implementiertes Risikomanagement
• Änderungs- und Abweichungsmanagement (CAPA)
• Offene, effiziente und lösungsorientierte Kommunikation mit unseren Kunden